新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥商和微商口中“無批文的進口水貨”肉毒素，實則是國內(nèi)非法廠商甚至小作坊生產(chǎn)的假肉毒素。他們通過非法渠道獲得肉毒素原液后，加工、分裝成“裸瓶”肉毒素或進行包裝，仿冒成“進口水貨”肉毒素流入醫(yī)美市場。
因除皺、瘦臉等功效，肉毒素近年來成了醫(yī)美圈最為火爆的“美容針”之一。但動輒一千多元一支的正規(guī)肉毒素，讓很多求美者退而求其次，捧火了售價幾百元一支的各種“韓版”“歐版”肉毒素。假肉毒素的“低成本、高利潤”，讓一些不法廠家和個人鋌而走險從中牟利，并形成“制假售假、違規(guī)運輸、針劑注射培訓(xùn)速成、無資質(zhì)人員打‘黑針’”的黑色產(chǎn)業(yè)鏈。
新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥商和微商口中“無批文的進口水貨”肉毒素，實則是國內(nèi)非法廠商甚至小作坊生產(chǎn)的假肉毒素。他們通過非法渠道獲得肉毒素原液后，加工、分裝成“裸瓶”肉毒素或進行包裝，仿冒成“進口水貨”肉毒素流入醫(yī)美市場。
數(shù)家自稱“國內(nèi)源頭”的廠商表示，他們的裸瓶肉毒素一千支起訂，出廠價20元每支，如果帶“歐版”或“韓版”包裝則為25元每支。在肉毒素黑產(chǎn)的銷售環(huán)節(jié)，這些假肉毒素成了藥商和醫(yī)美微商口中“正規(guī)進口”“但沒有國內(nèi)批文”的“韓版”或“歐版”肉毒素，售價從幾百元到一千多元不等。其中，被仿制包裝成“歐版”保妥適的肉毒素，更是以1400元到1900元不等的售價，流入求美者手中。
▲假肉毒素廠家正在給“裸瓶”肉毒素塑封。圖源：假肉毒素廠家朋友圈視頻截圖
低價“進口”肉毒素來源不明且無批文
在醫(yī)美圈子里，如果沒聽說“韓肉”“國產(chǎn)紫蓋”，可能會被當(dāng)作“涉世未深”的入門者。
比如“韓肉”，指的就是“綠肉”“白肉”“星肉”“粉肉”“1肉”等，分別代指韓國不同制藥公司出產(chǎn)的肉毒素。與國內(nèi)有批文的正規(guī)肉毒素相比，其價格低廉，僅僅數(shù)百元一支。“國產(chǎn)紫蓋”則區(qū)別于國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的六大肉毒素之一——愛爾蘭的保妥適肉毒素，是國產(chǎn)的仿冒保妥適，出廠價僅20元左右，約為正品保妥適的九十分之一。
▲新京報記者向藥商詢問“綠肉”價格。圖源：微信聊天截圖
西安藥商欣欣主要代理價格偏低的“韓肉”，包括“白肉”“粉肉”“綠肉”等，其稱“都是韓國正規(guī)的，只是國內(nèi)沒批文”。100單位的“綠肉”300元一支，相對來說性價比最高，“來找藥商（買肉毒素）的都是為了便宜。”她說，她以前也銷售過“歐版”保妥適，1800元左右一支，和公立醫(yī)院相比，沒有價格優(yōu)勢，一年賣不出去一兩支。
欣欣售賣的這些所謂韓國肉毒素來源不明，且國內(nèi)無上市許可。
公開資料顯示，目前國家藥監(jiān)局僅批準(zhǔn)上市了六種肉毒素，分別為國產(chǎn)的衡力、愛爾蘭的保妥適、英國的吉適、韓國的樂提葆、德國的思奧美和美國的達希斐。經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的肉毒素?zé)o論是國產(chǎn)還是進口，包裝上均印有中文標(biāo)識和溯源碼，且只能在取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或醫(yī)療美容診所備案的醫(yī)療機構(gòu)使用。
至于肉毒素的銷售，按規(guī)定，上述六款肉毒素的生產(chǎn)和進口企業(yè)，應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為肉毒素的經(jīng)銷商，嚴(yán)禁在美容院、藥店、網(wǎng)購平臺等渠道銷售和使用。
欣欣告訴新京報記者，找藥商買的都是長期定期注射肉毒素的客人，自己買藥、自己找人打針，能省下不少藥費和注射費。欣欣有自己的個人工作室，業(yè)余給客人做針劑注射只用“綠肉”，“每天都出”，老客戶一買就是幾支。
新京報記者了解到，在公立醫(yī)院一支100單位的保妥適藥費在1800元左右，國產(chǎn)衡力價位大約為1500元。因此，從藥商處購買無批文的肉毒素，成了一些求美者眼中的“性價比之選”。
網(wǎng)友桃子長期注射肉毒素，有自己的“省錢經(jīng)”——瘦腿瘦肩需要的藥量大，就用二三百元一支的“韓肉”，臉部注射藥量小，更注重效果和維持時長，就用1400元左右的“歐版”保妥適，“穩(wěn)定性好，純度高”，她的藥都是從熟悉的藥商處購買，比起去醫(yī)院打肉毒素能省下不少錢。
有桃子一樣想法的求美者大有人在。新京報記者接觸到的多名肉毒素長期使用者表示，相對于動輒一千多一支的正規(guī)肉毒素，幾百元一支的“韓肉”用在注射量大的部位，價格上“更合適”。
藥商隱匿社交平臺發(fā)廣告或“打假式”推銷
因肉毒素監(jiān)管嚴(yán)格，不能在電商平臺銷售，所以很多藥商跟欣欣一樣，在社交平臺發(fā)布廣告來擴大銷路。
在社交平臺輸入“韓肉”“綠肉”等關(guān)鍵詞，可以搜索到大量藥商廣告。其中一些“膽大”的，直接發(fā)布成箱的肉毒素圖片或視頻，還有一些藥商為了規(guī)避平臺監(jiān)管，以各種隱秘方式給其售賣的肉毒素打廣告。
有藥商以科普藥品的形式，介紹某款肉毒素的功效“純度高，不產(chǎn)生抗體”“見效快，維持時間長”，對需要長期、多次注射肉毒素的群體有很強的吸引力；有的以“打假”的形式，稱自己“在韓國走訪幾家機構(gòu)都沒有發(fā)現(xiàn)這款產(chǎn)品”，緊接著在評論區(qū)推介自己銷售的幾款“貨真價實”的肉毒素。
一些網(wǎng)友將自己在非正規(guī)渠道購買的肉毒素產(chǎn)品圖片發(fā)到社交平臺上，讓其他網(wǎng)友“鑒真假”時，也會引來一些假肉毒素藥商在評論區(qū)打廣告，更有網(wǎng)友發(fā)帖或在評論區(qū)留言求“靠譜藥商”。這些操作都難排除藥商自導(dǎo)自演的嫌疑。
由于渠道非法，肉毒素的代理層級和定價都很混亂。欣欣手里的肉毒素除了向散客出售，也招收下一級代理。欣欣告訴新京報記者，以較為暢銷的“綠肉”為例，代理拿貨10支起訂，每支代理價240元，一般利潤50元一支，“賣（給散客）多少錢看你”“350（元一支）我都見有人拿過”。
“這個綠（肉）是假貨最多的，十個有七個假。”欣欣向新京報記者擔(dān)保，她的貨源可靠保真，是從上一級代理那里100支起訂，以200元一支的價格購入，“是從韓國運來的。”她也不知道“綠肉”的出廠價是多少，一直在尋找更便宜的正品貨源。
另外一名藥商則對新京報記者稱，交399元的代理費，“綠肉”代理價300元1支，比賣給散客低100元。
因為售賣渠道非法，肉毒素買賣甚至代理都無安全保障。
桃子的醫(yī)美微信群中，有藥商也有用戶，其中有人買了幾萬元的肉毒素，但藥商收了錢沒發(fā)貨。為此，桃子和朋友推測，藥商不是被抓了就是跑路了。
桃子的推測不無道理。北京市律師協(xié)會醫(yī)藥專業(yè)委員會副主任王冰表示，這些肉毒素藥商已涉嫌刑事犯罪。如果藥商主觀意識上明知銷售這些藥品都是違規(guī)違法的，那么有可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。如果藥商把沒有批文的肉毒素當(dāng)作正規(guī)肉毒素銷售給求美者，還有可能構(gòu)成詐騙罪。
新京報記者查詢發(fā)現(xiàn)，在司法實踐中已有藥商因銷售來源不明的肉毒素被追究刑責(zé)的判例。
2023年10月，河北廊坊的陳某在未取得相關(guān)經(jīng)營許可的情況下，私自銷售各類未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件的肉毒素，最終因構(gòu)成妨害藥品管理罪被判處有期徒刑一年，并處罰金人民幣14萬元；此外，河南商丘的兩位經(jīng)銷商購買假冒肉毒素在網(wǎng)上售賣，最終被以銷售假藥罪判處有期徒刑一年六個月，并分別處罰金人民幣50000元和30000元。
裸瓶被包裝成各個品牌肉毒素售賣
藥商的各種肉毒素究竟從何而來，源頭真如他們所說的是“無批文的進口水貨”？
在社交平臺上尋找肉毒素藥商時，能搜索到多家標(biāo)注為國內(nèi)“源頭廠商”的商家。
在國內(nèi)市場認(rèn)知度較高的保妥適肉毒素包裝為紫色瓶蓋，在社交平臺搜索“東北紫蓋”或“國產(chǎn)紫蓋”，就能聯(lián)系到生產(chǎn)仿制肉毒素的廠家，他們的主頁往往發(fā)布未貼標(biāo)簽的“紫蓋裸瓶”圖片和“歐版”保妥適包裝，配以“醫(yī)美源頭”“肉貨源批發(fā)，私”等文字。
新京報記者以肉毒素藥商或醫(yī)美機構(gòu)老板找貨源的名義，添加了數(shù)家源頭廠商的微信。一家微信昵稱為“美業(yè)源頭”的廠商稱，他們有兩家兩千多平方米的工廠，“有自己的教授培育產(chǎn)品”，另有生產(chǎn)線做醫(yī)美針劑藥品代工，只做“裸瓶”肉毒素，“想要什么（顏色的）蓋都可以”。這意味著這批“裸瓶”可以被包裝成各個品牌的肉毒素，當(dāng)作“進口無批文水貨”賣給求美者。
記者詢價后，“美業(yè)源頭”給記者發(fā)來了仿制的保妥適肉毒素產(chǎn)品圖，稱進貨量一千支以上每支售價20元，與正規(guī)渠道保妥適肉毒素價格相差90倍。
“很多做歐美市場的‘貨代’會從我這里進貨。”另一家微信昵稱為“輕醫(yī)美產(chǎn)品批發(fā)廠家”的廠商自稱主要做“紫蓋”肉毒素，這些20元一支的“紫蓋裸瓶”，加上保妥適的紫色英文包裝后，出廠價25元一支。
▲假肉毒素廠家發(fā)布的“國產(chǎn)紫蓋”貨品圖。圖源：假肉毒素廠家朋友圈截圖
新京報記者從醫(yī)美微商或代打處詢價得知，這類包裝的假肉毒素，在藥商處被稱為“正規(guī)進口”“但沒有國內(nèi)批文”的“歐版”保妥適，終端售價普遍在1400元到1900元不等。
新京報記者一共聯(lián)系了四家“源頭制假廠家”寄送假肉毒素樣品，其中三家為“裸瓶”，另外一家的包裝、標(biāo)簽都齊全，后者包括市面上各種熱銷的“綠肉”“白肉”“星肉”“粉肉”或保妥適等各個品類，并帶有韓文或英文說明書。
這幾家“源頭廠家”非常謹(jǐn)慎，并不愿透露公司名稱和工廠地址。交易過程中，其中一名廠商一直稱自己的工廠在南方某城市，發(fā)貨地址則是江西南昌的一個城中村。對此，該廠商表示工廠在福建、南昌等地都有倉庫，就近發(fā)貨，“如果只從一個倉庫發(fā)貨，很容易出事”。
另一廠家業(yè)務(wù)員在下單發(fā)貨前特意打來語音電話，囑咐記者填寫虛假的取件地址和發(fā)貨人信息，并且不要勾選“上門取件”。填寫信息的人會在實名制登錄的快遞小程序或APP上留下痕跡，如此一來假肉毒素廠商可以讓熟悉的快遞員將樣品取走，成功隱藏了發(fā)貨地址和個人信息，避免被監(jiān)管部門通過快遞信息查獲。
其他3個肉毒素樣品的快遞地址均不詳。其中一名取件快遞員告訴新京報記者，他不是負(fù)責(zé)這個片區(qū)的，發(fā)件人是在取件地址附近的小超市把他攔下寄的快遞。此前那名發(fā)件人寄快件，也是以隨意攔截快遞員的方式進行，無法溯源快件實際發(fā)貨地址。
家庭作坊灌裝肉毒素衛(wèi)生堪憂
盡管這些源頭廠家都聲稱自己有多家規(guī)模較大的工廠，但通過他們朋友圈發(fā)布的視頻，新京報記者發(fā)現(xiàn)，裸瓶肉毒素的生產(chǎn)、包裝場所簡陋，衛(wèi)生條件堪憂。
▲假肉毒素廠家生產(chǎn)環(huán)境雜亂，衛(wèi)生條件堪憂。圖源：假肉毒素廠家朋友圈視頻截圖
從“美業(yè)源頭”發(fā)布的一條意在說明自家出貨量大的視頻中即可看出一些端倪：一間雜亂出租屋的地面上堆放著幾十箱“白肉”，一閃而過的鏡頭中，瓷磚地上到處是被丟棄的白色瓶蓋和塑料膜包裝，一位穿拖鞋的男士正舉著一個封裝塑料膜的工具，對著一張鋪滿雜物和“白肉”的雙人床，給加工好的上千支“裸瓶白肉”封上塑料膜。
一位曾代理多起假肉毒素制售案的律師透露，生產(chǎn)、銷售“裸瓶”假肉毒素門檻和成本都很低，往往是家庭作坊，他們租一間房，買來肉毒素原液和瓶子自己動手灌裝，灌裝時根本不消毒，直接裝完就封口封箱。
央視新聞曾報道，一家位于山東淄博的生物制品公司采購含有肉毒素的原液，把它和凝膠、甘露醇、水等混合，分裝到7毫升的小玻璃瓶中再凍干，就成了肉毒素凍干粉針劑成品，每支成本僅1.5元。
正是由于低成本、高利潤，讓很多不法廠家及個人鋌而走險，涉足假肉毒素制售產(chǎn)業(yè)鏈被判刑。
2022年11月，陜西渭南市，兩名被告人因使用凍干粉生產(chǎn)假冒肉毒素并向他人銷售，被法院以犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，分別被判處有期徒刑12年和11年，處罰金70萬元和50萬元。2023年廣州一起生產(chǎn)銷售假肉毒素案中的33名被告人，因生產(chǎn)銷售假藥罪和銷售假冒注冊商標(biāo)的商品罪，分別被法院判處18年至7個月不等有期徒刑，并處罰金3600余萬元。
2024年，南京某化妝品公司生產(chǎn)假冒肉毒素針劑一案中，于某等10人被判有期徒刑并處罰金1130萬元。該案中，于某也是通過非法渠道獲取大量肉毒素原液進行分裝，以20元每支的價格將假肉毒素銷往全國20多個地區(qū)。
▲假肉毒素廠家發(fā)朋友圈稱用小白鼠試藥。圖源：假肉毒素廠家朋友圈視頻截圖
嚴(yán)重“肉毒中毒”危及生命
被用于醫(yī)療美容的注射用A型肉毒毒素，之所以在各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管都極為嚴(yán)格，主要是因為一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的“肉毒中毒”，會導(dǎo)致患者呼吸困難、臟器衰竭，甚至死亡。
中國整形美容協(xié)會副會長、解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心燒傷整形醫(yī)學(xué)部整形修復(fù)科主任醫(yī)師陳敏亮表示，肉毒素的儲存溫度要求為2℃—8℃，需冷鏈車運輸、冷藏儲存，否則可能因溫控管理問題導(dǎo)致毒性增加。注射這樣的肉毒素，輕則皮膚紅腫疼痛，重則會出現(xiàn)肌肉緊張、面部癱瘓等癥狀，嚴(yán)重危害消費者的身體健康。
新京報記者發(fā)現(xiàn)，很多藥商包括“源頭廠商”在發(fā)貨時都是常溫狀態(tài)下進行快遞，這些藥商的口中所謂“韓國進口”“正規(guī)”肉毒素?zé)o論是產(chǎn)品質(zhì)量還是運輸存放條件，都得不到保障。
此外，注射肉毒素時需根據(jù)瓶身上標(biāo)明的單位數(shù)字，注入一定比例的生理鹽水配制，比如100單位肉毒素配2.5毫升生理鹽水。陳敏亮透露，曾有技術(shù)人員做過檢測，市場上有標(biāo)注100單位的肉毒素，實際測出來超過10000單位，如果注射人員不知情，依然按照100單位的劑量配藥并注射，很容易導(dǎo)致過量中毒。
新京報記者也注意到，4家寄來樣品的“源頭廠商”中，只有一家告訴記者產(chǎn)品配比為“祛皺（配）3.0（毫升生理鹽水），瘦臉配2.0”，其余3家均未說明配比。記者將其中一支“紫蓋裸瓶”肉毒素（仿100單位保妥適）和一支瓶身標(biāo)注100單位的“綠肉”樣品送至第三方權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，結(jié)果顯示，二者均含有肉毒素成分，但濃度值（ppb）相差約9倍。
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院皮膚美容中心醫(yī)生王艷成告訴新京報記者，藥廠精準(zhǔn)地把每瓶藥控制在100單位，這本身就是非常重要的一個技術(shù)，而那些生產(chǎn)假肉毒素的小作坊根本不具備這樣的技術(shù)水平，也就埋下了超量注射的隱患。（文中欣欣、桃子為化名）
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