全媒體記者 畢可 通訊員 陸若希 姚娜
2025年6月6日-8日,受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派,由廣東省中醫院檢驗醫學部主任徐寧擔任評審組長,遼寧中醫藥大學附屬醫院韓波主任、上海市浦東新區公利醫院劉興暉主任、河南省人民醫院高嵐教授、河南省洛陽正骨醫院王娜教授一行五人組成的評審組,對駐馬店市中醫院醫學檢驗科進行ISO15189醫學實驗室質量和能力認可現場評審。
經過專家組嚴格評審,醫院醫學檢驗科順利通過ISO15189現場評審,標志著醫學檢驗質量管理體系和技術能力已達到標準化、規范化、國際化建設新階段,為臨床診療和患者服務提供更權威、更精準的保障。
6月6日上午,評審組組長徐寧主持現場評審首次會議。評審專家組成員、駐馬店市衛生健康委員會二級調研員訾國常、駐馬店市中醫院黨委書記孟麗、院長魏霞、醫學檢驗科相關人員及各行政科室負責人參加了會議。
徐寧組長介紹了此次現場評審的整體工作安排與要求,強調了評審的公正性、客觀性,并宣讀了《合格評定機構廉潔自律聲明》。
孟麗代表醫院黨委對評審專家組的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝。她說,ISO15189是醫學實驗室質量和能力的國際標準,不僅關系到實驗室管理質量和患者安全,也是醫院整體管理水平和服務能力的體現,更是醫院邁向國際化、標準化新征程的起點,她希望專家組在評審中多提寶貴意見,各職能部門及臨床科室將全力配合,落實好本次評審工作。
隨后,醫學檢驗科主任吳輝向評審組專家介紹了醫院及科室的基本情況,并重點介紹了檢驗科ISO15189質量管理體系的建立、運行和持續改進情況,以及取得的階段性成果。
訾國常代表市衛健委向評審組各位專家在百忙之中蒞臨指導表示感謝,對市中醫院取得的成績給予了充分肯定。他表示實驗室認可意義重大,是醫院發展的需求,也是提升區域醫療服務水平、增強患者信任的關鍵一步。希望參加本次會議的各位同志認真聽取各位專家的意見建議,切實提高我市檢驗醫學的規范化檢驗水平,為促進全市醫療衛生事業高質量發展做出應有的貢獻。
評審期間,評審組嚴格按照CNAS-CL02:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》,對醫學檢驗科質量管理體系文件和體系運行的符合性等情況進行了系統評審;秉承客觀公正原則,通過審閱文件、查看記錄、現場考核,以及從人員管理、安全管理、試劑耗材使用等方面對科室運行情況進行全方位評審。
評審專家對檢驗科工作人員進行了血液、尿液和寄生蟲形態學的現場考核,此外13位授權簽字人也接受了專家組的考核,均順利完成并取得滿意成績。
評審組專家召開醫護座談會,并實地走訪了心病科、糖尿病科、婦產科、兒科等病區,重點查看了標本采集、PDA掃碼機標本登記、運輸流程、檢驗報告、不合格標本處理、危急值報告等,并考察檢驗科與臨床溝通的有效性,全面了解臨床對檢驗科服務的滿意度和檢驗能力評價,全方位評審檢驗全流程、全要素的質量與銜接。
6月8日,在ISO 15189現場評審末次會議中,評審組組長徐寧代表評審組對本次現場評審進行了全面總結,充分肯定了醫學檢驗科質量管理體系結構合理且運行有效,環境布局、設備配置、技術能力、檢測水平和綜合服務能力均符合CNAS-CL02標準要求。最后宣布駐馬店市中醫院醫學檢驗科順利通過ISO15189實驗室認可現場評審。同時,針對檢查過程中發現的問題,專家組也提出了持續改進的建議和指導。
魏霞作表態發言,對專家組嚴謹細致的評審工作表示衷心感謝。她說,醫院將以此次評審為契機,查漏補缺,持續改進質量管理體系,進一步促進整體醫療質量水平的提升,為廣大患者提供更加優質的醫療服務。
最后,孟麗表示,ISO15189質量管理體系有效提升了醫院醫學檢驗科實驗室的質量。對專家組反饋的問題,醫學檢驗科要對照準則及應用要求,制定措施,逐一整改,以評促學,以評促改,在質量管理、技術能力、服務能力等方面持續改進,為醫院高質量發展做出新的貢獻!
駐馬店市中醫院相關負責人表示,此次現場評審的順利通過,標志著駐馬店市中醫院醫學檢驗科在質量管理體系和技術能力方面邁上了新的臺階,醫院今后將堅持按照ISO15189認可準則要求,持續開展質量管理體系的運行,為臨床和患者提供高水平、高標準、高質量的檢驗服務,助力醫院高質量發展。
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