12月8日，國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)外發(fā)布信息，對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作所涉及的熱點(diǎn)進(jìn)行回應(yīng)。
試點(diǎn)要解決什么問(wèn)題
此次試點(diǎn)由國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等國(guó)家有關(guān)部門(mén)成立國(guó)家試點(diǎn)工作小組及其辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)試點(diǎn)辦），以北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體，組成采購(gòu)聯(lián)盟，各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)聯(lián)采辦），集合需求和力量，提高談判議價(jià)能力。
試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)是對(duì)既往藥品集中采購(gòu)制度的重大改革。近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)積極推進(jìn)藥品集中采購(gòu)工作，但存在量?jī)r(jià)脫鉤、競(jìng)爭(zhēng)不足、采購(gòu)分散、政策缺乏協(xié)同等突出問(wèn)題。此次試點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了4個(gè)效應(yīng)：一是藥品降價(jià)提質(zhì)，推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代，通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤、及時(shí)回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用和財(cái)務(wù)成本，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格，通過(guò)設(shè)定質(zhì)量門(mén)檻，帶量采購(gòu)，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，提升群眾用藥整體層次；二是藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，通過(guò)設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和帶量采購(gòu)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤、保證使用、及時(shí)回款，規(guī)范了流通秩序、凈化了行業(yè)生態(tài)；三是公立醫(yī)院深化改革，通過(guò)擠掉藥品銷(xiāo)售費(fèi)用、改變“帶金銷(xiāo)售”模式，凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境，促進(jìn)合理用藥，通過(guò)降價(jià)和替代效應(yīng)，降低藥品費(fèi)用，騰挪費(fèi)用空間，為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件；四是醫(yī)療保障減負(fù)增效，通過(guò)上述效應(yīng)，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)保資金使用效率。
藥品質(zhì)量是否有保障
根據(jù)公示，在31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品中，有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選。其中，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥22個(gè)，占88%，原研藥3個(gè)，占12%，仿制藥替代效應(yīng)顯現(xiàn)；與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%，降價(jià)效果明顯。
試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，此次試點(diǎn)堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，集中采購(gòu)藥品的質(zhì)量入圍資格以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求，實(shí)現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時(shí)也避免在競(jìng)爭(zhēng)中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。為確保試點(diǎn)達(dá)到促改革、見(jiàn)實(shí)效、惠民生的目標(biāo)，在中選結(jié)果執(zhí)行中，國(guó)家藥監(jiān)局、工信部等部門(mén)，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。一是確保藥品質(zhì)量過(guò)關(guān)，加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度；二是確保及時(shí)供應(yīng)，夯實(shí)生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)協(xié)議足量供貨的責(zé)任，建立企業(yè)庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度，通過(guò)協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定；三是確保及時(shí)回款，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購(gòu)協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款，醫(yī)保基金按不低于采購(gòu)金額的30%預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)保基金直接向企業(yè)預(yù)付藥款，調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性。
患者如何使用到
試點(diǎn)辦負(fù)責(zé)人表示，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是試點(diǎn)成敗的關(guān)鍵。
據(jù)介紹，從醫(yī)療保障部門(mén)角度，將采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任及處理方式；二是出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策，明確醫(yī)保對(duì)同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標(biāo)準(zhǔn)支付的操作細(xì)則及過(guò)渡期政策，引導(dǎo)參保人合理用藥；三是加強(qiáng)對(duì)中選藥品和未中選藥品采購(gòu)使用的監(jiān)測(cè)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取措施解決；四是對(duì)因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性；五是建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)保考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，建立相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度。
從衛(wèi)生部門(mén)角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優(yōu)先采購(gòu)和合理使用的政策通道；二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理用藥；三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵(lì)約束機(jī)制。
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